تازه های دنیای دارو در سال 2019

کپسول Plenity  (سلولز و اسید سیتریک) 

شرکت: Gelesis

تاریخ تصویب: 12 آوریل 2019

درمان: چاقی

Plenity  (سلولز و اسید سیتریک) یک هیدروژل خوراکی، غیر سیستمیک و سوپر جاذب است که در رابطه با رژیم و ورزش برای کمک به وزن در بزرگسالانی که اضافه وزن دارند یا چاق هستند استفاده می شود. این کار باعث ایجاد حس کامل می شود، به طوری که بیماران کمتر بخورند و وزن کم کنند.

Gelesis FDA یک نسخه تجویزی جدید در مدیریت وزن را به بازار عرضه می کند 

BOSTON، April 14، 2019 - Gelesis، یک شرکت بیوتکنولوژی در حال توسعه درمان های هیدروژل در کلاس اول برای درمان چاقی و سایر بیماری های مزمن مرتبط با دستگاه گوارش است، امروز اعلام کرد که اداره غذا و داروی ایالات متحده (FDA) پاکستان (Placenta) (Gelesis100) نامزد اصلی محصولات شرکت را به عنوان کمک در مدیریت وزن در بزرگسالان با شاخص توده بدنی (BMI) 25-40 کیلوگرم در متر مربع، زمانی که در رابطه با رژیم غذایی و ورزش استفاده می شود، پاک کرد. BMI 25 کیلوگرم در متر مربع و بیش از حد تعریف پذیرفته شده از اضافه وزن است و BMI 30 کیلوگرم در متر مربع و بالاتر معمولا چاقی را تعریف می کند.

انعطاف پذیری یک گزینه جدید برای میلیونها بزرگسال است. بیش از نیمی از حدود 150 میلیون بزرگسال در ایالات متحده با BMI بین 25 تا 40 کیلوگرم بر متر مربع به عنوان اضافه وزن (BMI 25-30 کیلوگرم در متر مربع) طبقه بندی می شوند. تا کنون، بسیاری از آنها گزینه های درمان تجویز نکرده اند. مشخصات ایمنی و کارایی Plenity آن را برای این افراد مناسب می کند. این تنها محصول مدیریت وزن است که برای بزرگسالان با اضافه وزن با BMI تا 25 کیلوگرم در متر مربع، و همچنین بدون ترکیبات جانبی نظیر فشار خون بالا، دیابت نوع 2 یا دیس لپیدمی استفاده می شود. هیچ محدودیتی در مورد چگونگی استفاده از Plenity برای کمک به مدیریت وزن وجود ندارد.

"این پاکسازی FDA نقطه عطف مهمی برای تیم Gelesis و تکنولوژی ما است و ما هیجان زده هستیم تا بتوانیم این محصول تجویزی جدید را به میلیونها نفر که به دنبال یک گزینه درمان ایمن، معتبر و مناسب برای مدیریت وزن خود بدون جراحی هستند، آورده شود. یا محرک ها، گفت: یحیی زهر، موسس و مدیر اجرایی Gelesis. Gelesis با به رسمیت شناختن یک رویکرد کاملا جدید با یک ساز و کار منحصر به فرد برای کمک به مدیریت وزن با کارایی و ایمنی با داده های مثبت از مطالعات بالینی بزرگ ارائه می دهد. "

درباره Gelesis

Gelesis در حال توسعه فن آوری پلت فرم هیدروژل جدید برای درمان اضافه وزن و چاقی و بیماری های مزمن مرتبط با مسیر ژیمناستیک است. رویکرد اختصاصی Gelesis طراحی شده است که به طور مکانیکی در مسیر GI عمل کند تا به طور بالقوه بیماری بیماری مزمن را تغییر دهد. در آوریل سال 2019، Gelesis فاندامنتال FDA را برای نامزدی محصول اصلی خود، Plenity به عنوان کمک به مدیریت وزن در بزرگسالان چاق و اضافه وزن با شاخص توده بدنی (BMI) 25-40 کیلوگرم در متر مربع، زمانی که در رابطه با رژیم غذایی استفاده می شود، دریافت کرد. ورزش. Gelesis در حال آماده شدن برای شروع یک هدف قرار دادن ایالات متحده از Plenity در نیمه دوم سال 2019 است و پیش بینی Plenity خواهد شد به طور گسترده در ایالات متحده در سال 2020 در دسترس است. علاوه بر این، Gelesis در حال توسعه دومین نامزد خود، Gelesis200، یک هیدروژل بهینه سازی شده برای از دست دادن وزن و کنترل گلیسمی در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 و پیش دیابت. مکانیوتراپی نوترال هیدروژل مبتنی بر تکنولوژی پلتفرم Gelesis نیز از طریق یک خط لوله در سایر شرایط التهابی GI پیشرفت می کند که در آن نفوذپذیری روده و نفوذ پذیری گوساله به طور بالقوه نقش مهمی دارد مانند استئاتو هپاتیت غیر الکلی (NASH) و بیماری التهابی روده (IBD).

داروی درمان زخم پای دیابتی

آنژی پارس یک داروی گیاهی می باشد که توسط دانشمندان ایرانی معرفی شده است. این دارو از عصاره گیاه Melilotus officinalis به دست می آید. گیاه Melilotus، یکی از گیاهان بومی مناطق معتدل از جمله نواحی شمال ایران است که دارای خاصیت ضد التهابی، ضد اسپاسم، ضد نفخ، مدر، نرم کننده، خلط آور و آرام بخش می باشد. عصاره این گیاه برای درمان بیخوابی، تنش های عصبی، دردهای عصبی، واریس وریدی، پیشگیری از ترومبوز، التهاب چشم، دردهای روماتیسمی و تورم مفاصل استفاده می شود. خاصیت درمانی این گیاه به خاطر وجود مقادیر زیاد کومارین و دیگر مشتقات می باشد. با توجه به خاصیت های درمانی این گیاه، مطالعات کارآزمایی بالینی دارو توسط محققان پژوهشگاه علوم غدد و متابولیسم در 3 فاز مختلف طراحی و به مرحله اجرا درآمد. داروی آنژی پارس در بیش از 80% بیماران موجب کاهش اندازه زخم به میزانی بیش از 90% شد که نتایج مثبت این مطالعات، باعث ثبت داروی آنژی پارس در فهرست دارویی کشور شد. داروی آنژی پارس حاوی دو گروه عمده ترکیبات فنلی شامل 7-هیدروکسی کومارین و فلاونوییدها می باشد که با داشتن این ترکیبات دارای خاصیت افزایش جریان خون و رگ سازی می شود که باعث بهبودی زخم پای دیابتی و زخم بستر و جلوگیری از قطع عضو می شود. تست های خونی، بیوشیمیایی و مطالعات مورفولوژی و بافت شناسی نشان داده اند که این دارو هیچ گونه اثرات سمی ندارد.

موارد استفاده داروی آنژی پارس برای بیماران:

- بیماران دیابتی نوع یک و دو مبتلا به زخم پا

- بیماران مبتلا به زخم پا ناشی از نوروپاتی محیطی یا نوروپاتی دیگر، بدشکلی های پا، تروما، استفاده از کفش های نامناسب، هیپرگلیسمی کنترل نشده و ...

طریقه مصرف دارو:

شکل خوراکی (کپسول):

کپسول ژلاتینی 500 میلی گرمی که هر کپسول حاوی 100 میلی گرم عصاره خشک شده گیاه می باشد. طریقه مصرف آن، دو بار در روز با فاصله یک ساعت بعد از وعده غذایی می باشد.

شکل موضعی (کرم):

شکل موضعی آنژی پارس شامل یک تیوب 30 گرمی که حاوی 3% عصاره خشک شده گیاه می باشد. طریقه مصرف کرم آنژی پارس، روزانه یک مرتبه می باشد که یک لایه ضخیم از کرم اطراف زخم و یک لایه نازک از آن روی زخم مالیده می شود.